目的：建立气相色谱法测定万福溶液中樟脑和利多卡因含量的方法。法：HP-5MS毛细管柱气相色谱;柱温为90℃1分钟，
香樟树然后5℃/ min，130℃5分钟，然后20℃/ min，240℃，保持10分钟;入口温度210°C;检测器温度（FID）240°C;载气是氮气。果：盐酸利多卡因的线性范围为0.392 3~1.569 2 mg / ml，r = 0.999 3;樟脑线性范围为0.232〜1.862 8 4毫克/毫升，R = 0.999 5.平均回收率为利多卡因盐酸盐99.58％，为RSD 0.38％（N = 9 ），樟脑为99.51％，nSD为0.46％（n = 9）。
论：该方法简便，快速，准确，可用于制剂的质量控制。相色谱;万福液;利多卡因;樟脑;含量测定[分类号] R927.2 [文献代码] A [文章编号] 1673-7210（2011）11（b）中-053-03Détermination内容利多卡因和樟脑在万福通过液相色谱法相gazeuseXIN胡平，王利，张小红，学会高明的食品和药物在武威市的控制，甘肃省，武威733000，中国【摘要】目的：在气相中建立了色谱法确定樟脑和利多卡因的含量在液体万福方法：气相色谱毛细管柱的HP-5MS，柱温度90℃，温度保持1分钟，然后通过升高5在130℃下加热以℃/分钟保持5分钟，然后加热至240℃，以20℃/分钟的速度增加，保持10分钟。口温度为210℃，检测器温度为FID（FID） ）是240°C。气为氮气结果：盐酸利多卡因的线性范围为0.392至3-1。2 569毫克/毫升，0.999 R = 3，樟脑的线性范围为0.232 8〜1.862 4毫克/毫升，R = 0.999 5.平均速率利多卡因回收率为99.58％，
香樟树用RSD 0.38％（n = 9）;樟脑是99.51％，相对标准偏差为0.46％（N = 9）结论：该方法是简单，快速和准确的，它也可以用于此制剂的质量控制。[关键词]气相色谱万福液;利多卡因;樟脑;测定。福溶液由氯霉素，樟脑，盐酸利多卡因，磷酸钠与地塞米松，甘油，乙醇和水组成。福液具有抗炎，镇痛和止痒作用，可用于治疗皮肤病和蚊虫叮咬。过多年的临床应用，万福液质量稳定，效率可靠。更好地控制制剂的质量和确保药物的安全性，作者协商相关的文献[1-6]，其中，樟脑和盐酸利多卡因在万福的溶液中的含量被确定通过气相色谱法获得了令人满意的结果。以有效地控制制剂的质量。于仪器和试剂的Agilent 6820气相色谱仪;电子秤（Swiss Precisa XR 205SM-DR）;参考物质樟脑（中国国家药品生物制品检定所，批号：110747-200603，用于含量测定）;盐酸利多卡因的参考物质（中国药品生物制品检定所，批号：100341-200301，含量测定）;马来酸氯苯那敏对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100047-200606，用于含量测定）;萘（中国中国药品和生物制品的控制，批号：111673到200602的内标物，液体染料万福（医院制剂中心无为，批号：060425，060427， 060 429）;无水乙醇是纯粹的分析方法和结果的条件柱层析毛细管柱的HP-5MS：柱温：初始温度为90℃，保持1分钟，然后加热至130℃。5℃/分钟，保持5分钟，然后在20℃/分钟℃加热，保持10分钟，入口温度为210℃，检测器温度（FID）中的溶液240℃载气为氮气，注射量为2μl溶液的制备内标溶液的制备准确称取259.90 mg马来酸氯苯那敏对照品，称重准确117 ，15毫克萘内标，置于25 ml容量瓶中，用无水乙醇溶解，预先稀释。模，摇匀，作为内部标准溶液A和B的参考溶液的制备精密称取98.08毫克盐酸利多卡因参考材料的，精确称重58.20毫克对照品樟脑，放置在一个将25ml容量瓶，溶于无水乙醇中，稀释至刻度，搅拌盐酸利多卡因对照品溶液和樟脑参比溶液。备测试溶液以准确测量4.0 ml样品，将其置于5 ml容量瓶中，准确加入1.0 ml内标A溶液，摇匀并使用作为测试解决方案（1）;准确吸收1.0 ml试验溶液A置于10 ml容量瓶中，准确加入2.0 ml内标溶液B，加入无水乙醇至品牌，摇匀并用作测试解决方案（2）。白对照溶液的制备根据处方的组成比例，根据制备方法制备除樟脑和盐酸利多卡因外的其他组分，并制备空白样品根据制备待检测溶液的方法。
统适用性测试准确地取出2.0ml测试溶液（1），将其置于10ml容量瓶中，加入无水乙醇至刻度并充分摇匀。盐酸利多卡因对照品溶液和樟脑参比溶液，置于10 ml容量瓶中，加入无水乙醇至品牌，摇匀。上述两种溶液各2μl和空白对照溶液，注入气相色谱仪进行测定。谱图显示在与樟脑和盐酸利多卡因相同的保留时间没有峰，表明其他组分不干扰樟脑盐酸盐和利多卡因的测定。A.参考解决方案; B.空白对照溶液; C.样品溶液：1。剂;樟脑; 3.利多卡因盐酸盐图1参比物质，空白对照和利多卡因样品参考溶液1.0，1.5，2.0，2.5的气相色谱图比较3.0，3.5，4.0毫升精确提取樟脑2.0，3.0，4.0，5.0，6.0，7.0，8.0毫升的参考溶液，分别在10ml容量瓶中加入1.0ml内标溶液A，2.0ml内标溶液B，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。参考物质的峰面积与内标峰面积之间的关系线性回归。归方程为：盐酸利多卡因：A = 0.021 6C 2.141 2，r = 0.999 3，线性范围0.392。3〜1.569 2 mg / ml;樟脑：A = -0.272 3C 4.7779 6，r = 0.999 5，线性范围为0.232 8~1.862 4 mg / ml。于制备精密曲线精密取样标准品的相同参比物质溶液注射五次，并且双组分参比物质的峰面积与计算内标峰面积，RSD值为1.21％樟脑，盐酸浓。隐1.26％。品回收率试验取9份已知量的样品，并将其置于分成3组的10ml容量瓶中。第一组中，盐酸利多卡因的参比溶液对应于80％的样品量，1.0ml内标溶液，樟脑参比溶液和内标溶液将B 2.0ml精确加入到水垢中。
第二组中，盐酸利多卡因参比溶液对应于100％的样品量，1.0ml内标溶液，樟脑参比溶液和内标溶液将B 2.0ml精确加入到水垢中。第三组中，盐酸利多卡因参比溶液对应于120％的样品量和1.0ml内标溶液，樟脑参比溶液和内标溶液将B 2.0ml精确加入到水垢中。决于制备的测试溶液的模式下，平均回收率分别为：99.58％盐酸利多卡因，0.38％RSD（N = 9），99.51％樟脑和0 RSD的46％（n =）。9）采取重复性测试6份相同批次的样品的，根据用于制备供试品溶液的方法中，并测定样品的平均含量：樟脑10.02毫克/毫升，1.13％RSD（ n = 6）;该隐的浓度为1.01mg / ml，RSD为1.61％（n = 6）。据测试溶液的制备方式取稳定性测试样品，根据上述色谱条件，每2小时测量24小时。
果显示RSD为1.37％（n = 6），并且样品溶液在24小时时相对稳定。过从不同批次中取三批样品（081125，090214）来确定样品含量。据制备测试溶液的方法制备测试溶液2，并在上述测量条件下测定样品中樟脑和利多卡因盐酸盐的含量。据内标法由峰面积计算。论万福液由氯霉素，樟脑，盐酸利多卡因，磷酸钠地塞米松和甘油，乙醇和水组成。为它含有一定浓度的乙醇，所以样品不需要在本文所述的条件下加工，并且可以用无水乙醇直接稀释用于测量。选择内部标准，水杨酸甲酯，萘，盐酸苯海拉明和扑尔敏进行了测试，这是理想的扑尔敏和萘作为内标。上所述，该方法简便快速，回收率高，分辨率高，可作为万福液体及相关制剂的质量控制方法。
本文转载自
香樟树 http://www.jshmcyz.com
